მიკრო გაჟონვის შებოჭილობის ტესტერი

სატესტო საგნები: შეფუთვის მჭიდროობის არადესტრუქციული შემოწმება ვაკუუმური დაშლის მეთოდით

სრულად შეესაბამება FASTM F2338-09 სტანდარტს და USP40-1207 მარეგულირებელ მოთხოვნებს, ორმაგი სენსორის ტექნოლოგიაზე დაფუძნებული, ორმაგი ცირკულაციის სისტემის ვაკუუმის შესუსტების მეთოდის პრინციპი. შეაერთეთ მიკროგაჟონვის შებოჭილობის შემმოწმებლის ძირითადი ნაწილი სატესტო ღრუში, რომელიც სპეციალურად არის შექმნილი შესამოწმებელი შეფუთვის შესანახად. ინსტრუმენტი აცილებს ტესტის ღრუს და ყალიბდება წნევის სხვაობა პაკეტის შიგნიდან და გარედან. წნევის გავლენის ქვეშ, შეფუთვაში არსებული გაზი გაჟონვის გზით ცდის ღრუში. ორმაგი სენსორის ტექნოლოგია აღმოაჩენს ურთიერთობას დროსა და წნევას შორის და ადარებს მას სტანდარტულ მნიშვნელობას. დაადგინეთ გაჟონა თუ არა ნიმუში.

პროდუქტის მახასიათებლები
წამყვანი ინდუსტრიის განვითარება. შესაბამისი სატესტო კამერა შეიძლება შეირჩეს სხვადასხვა სატესტო ნიმუშებისთვის, რომლებიც ადვილად შეიძლება შეიცვალოს მომხმარებლების მიერ. მეტი ტიპის ნიმუშის დაკმაყოფილების შემთხვევაში მომხმარებლის ხარჯები მინიმუმამდეა დაყვანილი, რათა ინსტრუმენტს ჰქონდეს უკეთესი ტესტის ადაპტაცია.
არადესტრუქციული ტესტირების მეთოდი გამოიყენება წამლის შემცველ შეფუთვაზე გაჟონვის გამოვლენის მიზნით. ტესტის შემდეგ ნიმუში არ არის დაზიანებული და არ მოქმედებს ნორმალურ გამოყენებაზე, ხოლო ტესტის ღირებულება დაბალია.
იგი შესაფერისია მცირე გაჟონვის გამოსავლენად, ასევე შეუძლია დიდი გაჟონვის ნიმუშების იდენტიფიცირება და კვალიფიციურსა და არაკვალიფიციურზე შეფასება.
ტესტის შედეგები არის არასუბიექტური განსჯა. თითოეული ნიმუშის ტესტირების პროცესი დასრულებულია დაახლოებით 30S-ში, ხელით მონაწილეობის გარეშე, მონაცემთა სიზუსტისა და ობიექტურობის უზრუნველსაყოფად.
ბრენდირებული ვაკუუმის კომპონენტების გამოყენება, სტაბილური შესრულება და გამძლეობა.
მას აქვს საკმარისი პაროლის დაცვის ფუნქცია და დაყოფილია უფლებამოსილების მართვის ოთხ დონეზე. თითოეულ ოპერატორს აქვს უნიკალური შესვლის სახელი და პაროლის კომბინაცია ინსტრუმენტის ოპერაციაში შესასვლელად.
დააკმაყოფილეთ GMP მოთხოვნები მონაცემთა ლოკალური შენახვის, ავტომატური დამუშავების, სტატისტიკური ტესტის მონაცემების ფუნქციების და ექსპორტის ფორმატში, რომლის შეცვლა ან წაშლა შეუძლებელია ტესტის შედეგების მუდმივი შენარჩუნების უზრუნველსაყოფად.
ინსტრუმენტს გააჩნია მიკროპრინტერი, რომელსაც შეუძლია დაბეჭდოს სრული ტესტის ინფორმაცია, როგორიცაა მოწყობილობის სერიული ნომერი, ნიმუშის სერიის ნომერი, ლაბორატორიის პერსონალი, ტესტის შედეგები და ტესტის დრო.
ორიგინალური მონაცემების სარეზერვო ასლის შექმნა შესაძლებელია კომპიუტერზე მონაცემთა ბაზის სახით, რომლის შეცვლაც შეუძლებელია და მისი ექსპორტირება შესაძლებელია PDF ფორმატში.
ინსტრუმენტი აღჭურვილია R232 სერიული პორტით, მხარს უჭერს მონაცემთა ლოკალურ გადაცემას და აქვს SP ონლაინ განახლების ფუნქცია მომხმარებელთა ინდივიდუალური მოთხოვნების დასაკმაყოფილებლად.

ფარმაცევტული შესაფუთი მასალების გაჟონვის გამოვლენის საერთო მეთოდების შედარება

ვაკუუმური შესუსტების მეთოდის ტესტირების პრინციპი
ის სრულად შეესაბამება FASTM F2338-09 სტანდარტს და USP40-1207 მარეგულირებელ მოთხოვნებს, ორმაგი სენსორის ტექნოლოგიასა და ორმაგი ცირკულაციის სისტემის ვაკუუმის შესუსტების მეთოდის პრინციპზე დაფუძნებული. შეაერთეთ მიკროგაჟონვის შებოჭილობის შემმოწმებლის ძირითადი ნაწილი სატესტო ღრუში, რომელიც სპეციალურად არის შექმნილი შესამოწმებელი შეფუთვის შესანახად. ინსტრუმენტი აცილებს ტესტის ღრუს და ყალიბდება წნევის სხვაობა პაკეტის შიგნიდან და გარედან. წნევის გავლენის ქვეშ, შეფუთვაში არსებული გაზი გაჟონვის გზით ცდის ღრუში. ორმაგი სენსორის ტექნოლოგია აღმოაჩენს ურთიერთობას დროსა და წნევას შორის და ადარებს მას სტანდარტულ მნიშვნელობას. დაადგინეთ გაჟონა თუ არა ნიმუში.

პროდუქტის პარამეტრი

სტანდარტული
ASTM F2338 იყენებს ვაკუუმური დაშლის მეთოდს არადესტრუქციულად შესამოწმებლად შეფუთვის მჭიდროობის სტანდარტული ტესტირების მეთოდის, SP1207 აშშ ფარმაკოპეის სტანდარტი

ინსტრუმენტის კონფიგურაცია
ჰოსტი, ვაკუუმის ტუმბო, მიკროპრინტერი, სენსორული LCD ეკრანი, სატესტო კამერა